Khi công bố mỹ phẩm, nhiều doanh nghiệp chỉ tập trung vào Phiếu công bố mà quên mất một tài liệu quan trọng không kém – đó là PIF (Product Information File).
Thực tế, PIF là hồ sơ kỹ thuật bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam và toàn khu vực ASEAN.
Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải lập và lưu trữ hồ sơ PIF tại trụ sở để xuất trình khi cơ quan chức năng kiểm tra.
Bài viết này giúp doanh nghiệp hiểu rõ khái niệm, cấu trúc, tài liệu cần có trong từng phần của Hồ Sơ Thông Tin Sản Phẩm Mỹ Phẩm (PIF).
PIF là gì và mục đích của hồ sơ này?
PIF (Product Information File) là hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm, tập hợp toàn bộ dữ liệu kỹ thuật, an toàn và chất lượng của sản phẩm.
Mục đích của PIF là:
- Chứng minh sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
- Cung cấp thông tin đầy đủ cho cơ quan quản lý khi thanh tra, hậu kiểm.
- Xác định trách nhiệm pháp lý của doanh nghiệp khi có sự cố liên quan đến sản phẩm.
Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm gồm có 4 phần như sau:
Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm;
Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu;
Phần 3: Chất lượng của thành phẩm;
Phần 4: An toàn và hiệu quả.
Theo khoản 2, điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT Phần 1 của Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu; các phần khác nếu chưa đầy đủ thì xuất trình trong vòng 15-60 ngày kể từ ngày kiểm tra theo yêu cầu của cơ quan chức năng.
Nội dung chi tiết của Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm quy định tại Phụ lục số 07-MP kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT
Tải Nội dung chi tiết hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm PIF tại đây
Tải Văn bản hợp nhất Thông tư 06 29 34 09 155 về quản lý mỹ phẩm tại đây
Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là nền tảng pháp lý quan trọng trong toàn bộ quá trình công bố và lưu hành mỹ phẩm. Dù không nộp cùng hồ sơ công bố, nhưng nếu thiếu PIF, doanh nghiệp vẫn bị xử phạt theo quy định tại Điều 18 Nghị định 93/2011/NĐ-CP, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố 6 tháng theo Điều 46, 47 Thông tư 06/2011/TT-BYT
👉 Liên hệ dich vụ An Phát để được hỗ trợ xây dựng và hoàn thiện PIF chuẩn – giúp doanh nghiệp an tâm khi công bố và lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.
📍 Công ty TNHH Dịch vụ & Tư vấn Y tế An Phát
📞 Hotline: 0912878950
🏠 Địa chỉ: Số 5, ngõ 231 Chùa Bộc, phường Kim Liên, Hà Nội
