Trong bối cảnh mỹ phẩm Hàn Quốc ngày càng được ưa chuộng tại thị trường Việt Nam, việc tuân thủ đúng quy định pháp lý là điều kiện tiên quyết để sản phẩm được lưu hành hợp pháp. Công bố mỹ phẩm Hàn Quốc là thủ tục bắt buộc khi doanh nghiệp muốn nhập khẩu và phân phối sản phẩm tại Việt Nam. Việc công bố không chỉ giúp cơ quan quản lý kiểm soát chất lượng và nguồn gốc mà còn đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết thủ tục công bố mỹ phẩm Hàn Quốc năm 2025 theo quy định mới nhất của Bộ Y tế
Nội dung chính
1. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm Hàn Quốc
Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu là: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam.
Doanh nghiệp chỉ cần nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn/
2. Hồ sơ công bố mỹ phẩm Hàn Quốc 2025 gồm những gì?
Bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm Hàn Quốc gồm:
1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (thực hiện theo quy định tại Phụ lục số 01-MP ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT).
2. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Giấy ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự và cần có đầy đủ các nội dung sau:
-
- Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên ủy quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất
- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền
- Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam)
- Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền
- Thời hạn ủy quyền
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam
- Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên ủy quyền
3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale), do cơ quan có thẩm quyền tại Hàn Quốc cấp, được hợp pháp hóa lãnh sự và có đầy đủ thông tin theo quy định tại Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương
Các giấy tờ khác cần chuẩn bị để hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Bảng thành phần công thức sản phẩm nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần để lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Tên thành phần phải được ghi bằng danh pháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI)
- Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF – Product Information File): Là hồ sơ kỹ thuật mô tả chi tiết về sản phẩm. PIF không nộp cùng bộ hồ sơ công bố nhưng phải được lưu giữ tại doanh nghiệp đứng tên công bố và xuất trình khi cơ quan quản lý yêu cầu. Gồm 4 phần chính:
Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm
Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu
Phần 3: Chất lượng của thành phẩm
Phần 4: An toàn và hiệu quả
3. Quy trình công bố mỹ phẩm Hàn Quốc tại Việt Nam
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ từ nhà sản xuất Hàn Quốc, hợp pháp hóa lãnh sự và hoàn thiện phiếu công bố.
Bước 2: Nộp hồ sơ online
Nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (tại địa chỉ: http://vnsw.gov.vn)
Cục Quản lý Dược có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.
Bước 3: Xem xét và phản hồi
Cục Quản lý Dược sẽ thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ công bố đáp ứng theo quy định, Cục Quản lý Dược sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Nếu hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì Cục Quản lý Dược thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ. Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo, tổ chức, cá nhân công bố cần nộp hồ sơ bổ sung gồm:
– Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung.
(Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận)
Bước 4: Nhận kết quả
4. Chi phí công bố mỹ phẩm Hàn Quốc
Lệ phí nhà nước: 500.000 VNĐ/sản phẩm
5. Một số lưu ý khi công bố mỹ phẩm Hàn Quốc năm 2025
- Tên, địa chỉ nhà sản xuất phải trùng khớp 100% với CFS.
- Không sử dụng các thành phần bị cấm hoặc vượt nồng độ giới hạn theo quy định ASEAN.
- Giấy ủy quyền và CFS phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Sau khi được cấp số công bố, doanh nghiệp cần lưu giữ hồ sơ PIF và chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm.
Công bố mỹ phẩm Hàn Quốc là bước quan trọng và bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Liên hệ dich vụ công bố An Phát ngay để được hỗ trợ công bố mỹ phẩm nhanh – chuẩn pháp lý.
——————————————————————
📍 Công ty TNHH Dịch vụ và Tư vấn Y tế An Phát
📞 Hotline: 0912878950
🏠 Địa chỉ: Số 5, ngõ 231 Chùa Bộc, phường Kim Liên, Hà Nội
